宜昌人福藥業(yè)氯化鉀緩釋片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司氯化鉀緩釋片（0.6g和0.75g）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，這是公司繼鹽酸二甲雙胍緩釋片、鹽酸安非他酮緩釋片后第3個(gè)在中國(guó)和美國(guó)均獲批的共線品種。

該產(chǎn)品目前在國(guó)內(nèi)尚無(wú)原研藥進(jìn)口，宜昌人福藥業(yè)系仿制美國(guó)原研Klor-con研制，于2018年在美國(guó)獲批上市。此次國(guó)內(nèi)獲批視同該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中0.75g規(guī)格為國(guó)內(nèi)獨(dú)家規(guī)格。

氯化鉀緩釋片是臨床應(yīng)用廣泛的電解質(zhì)平衡調(diào)節(jié)劑，用于治療和預(yù)防伴或不伴代謝性堿中毒的低鉀血癥。該劑型具有服藥依從性好、血藥濃度平穩(wěn)、避免峰谷現(xiàn)象、降低毒副作用和胃腸道刺激等特點(diǎn)。

宜昌人福藥業(yè)堅(jiān)持貫徹“走出去”“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”的國(guó)際化發(fā)展戰(zhàn)略，通過(guò)建設(shè)符合美國(guó)FDA、歐盟標(biāo)準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)車間，引進(jìn)國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量控制、企業(yè)營(yíng)銷高端人才，將高質(zhì)量產(chǎn)品推廣到全世界，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和企業(yè)的國(guó)際化。

本次氯化鉀緩釋片國(guó)內(nèi)獲批，將為中國(guó)患者提供達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，為大眾提升生命質(zhì)量、創(chuàng)造幸福生活作出積極貢獻(xiàn)。