國內(nèi)首仿：宜昌人福藥業(yè)氫可酮布洛芬片獲批上市

近日，宜昌人福藥業(yè)公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氫可酮布洛芬片《藥品注冊證書》，該產(chǎn)品為國內(nèi)首仿，按照化學(xué)藥品3類獲批上市，視同通過一致性評價(jià)。

氫可酮布洛芬片是由具有中樞鎮(zhèn)痛作用的阿片類藥物重酒石酸氫可酮與具有外周作用的抗炎鎮(zhèn)痛藥布洛芬組成的復(fù)方制劑，兩者組合能產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，發(fā)揮兩種藥物成份的治療優(yōu)勢。

此次氫可酮布洛芬片獲批適應(yīng)癥為：用于緩解急性疼痛，應(yīng)在不能耐受替代治療（例如非阿片類藥物）或替代治療不能滿足鎮(zhèn)痛需求，需要使用阿片類藥物治療情況下使用。規(guī)格為重酒石酸氫可酮 5mg 與布洛芬 200mg、重酒石酸氫可酮 7.5mg 與布洛芬 200mg。

氫可酮布洛芬片的上市，進(jìn)一步豐富我國在急性疼痛治療領(lǐng)域的藥物選擇，同時(shí)填補(bǔ)該產(chǎn)品國內(nèi)市場空白，公司后續(xù)將積極推動本品的上市銷售工作。